当前位置: 主页原料药关联注册甲磺酸仑伐替尼原料药及胶囊

一、制剂概况:

1、产品名称:甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)原料药及胶囊

2、制剂剂型及规格:胶囊剂,规格为10mg、4mg

3、注册分类:化药4类

4、原研公司:Eisai,商品名乐卫玛

5、适应症及用法用量:肝细胞癌,8mg或12mg/天,每日一次。


二、研发进度:

1、已完成公斤级批量规模工艺,工艺成熟稳定。

2、已完成起始物料、中间体及成品分析方法开发及初步验证,拟定质量标准。


三、合作方式:

1、工艺技术包转让

2、制剂关联注册