当前位置: 主页 》原料药关联注册 》甲磺酸仑伐替尼原料药及胶囊
一、制剂概况:
1、产品名称:甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)原料药及胶囊
2、制剂剂型及规格:胶囊剂,规格为10mg、4mg
3、注册分类:化药4类
4、原研公司:Eisai,商品名乐卫玛
5、适应症及用法用量:肝细胞癌,8mg或12mg/天,每日一次。
二、研发进度:
1、已完成公斤级批量规模工艺,工艺成熟稳定。
2、已完成起始物料、中间体及成品分析方法开发及初步验证,拟定质量标准。
三、合作方式:
1、工艺技术包转让
2、制剂关联注册